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    新成員來了!玻璃酸酶/重組人透明質酸酶基本信息介紹!臻格生物玻璃酸酶

    更新時間:2025-03-18   點擊次數:853次

    AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!


    一、 基本信息

    1、 中文名稱:重組人透明質酸酶/玻璃酸酶

    2、 產品來源:重組DNA技術外源表達并純化后獲得的產品

    3、 級別:試劑級

    4、貨號:CN33202401

    5、臻格生物玻璃酸酶


    二、 理化性質

    1、 含量:>95%

    2、 溶解性:易溶于水


    三、 產品用途

    本發明產品中活性蛋白濃度高,治療有效性好,可替代動物提取的透明質酸酶產品應用于皮下注射藥物制劑、三類醫療器械、注射醫美等產品中。

    1、 組織細胞之間的解離,將主要包含在基質中的透明質酸降解,從而促進組織細胞之間的分離;

    2、 注射液輔劑,與注射劑聯合使用增大給藥面積。


    四、 應用與實例

    透明質酸酶(hyaluronidase,HAase),也稱玻璃酸酶,是一種能夠特異性水解透明質酸的蛋白內切酶,在體內廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。臻格生物玻璃酸酶


    (一)HERCEPTIN HYLECTA™

    2019年,羅氏集團成員Genentech宣布旗下新產品Herceptin Hylecta獲得FDA批準。

    處方: 

    成分

    trastuzumab

    透明質酸酶

    L-組氨酸

    L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

    L-蛋氨酸

    聚山梨酯20

    D-海藻糖(二水)

    含量

    120 mg


    0.39 mg

    3.67mg

    1.49 mg

    0.4mg

    79.45mg

    用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。

    規格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;約2-5分鐘。


    (二)DARZALEX FASPROTM

    2020年,強生旗下楊森制藥公司宣布旗下產品Darzalex Faspro獲FDA批準。

    處方: 

    成分

    daratumumab

    透明質酸酶

    L-組氨酸

    L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

    L-蛋氨酸

    聚山梨酯20

    山梨醇

    含量

    1800 mg


    4.9mg

    18.4mg

    1.49 mg

    6mg

    735.1mg

    用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。

    規格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約3-5分鐘。

    (三)PhesgoTM

    2024年,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。


    處方: 

    成分

    pertuzumab

    trastuzumab

    透明質酸酶

    D-海藻糖(二水)

    L-組氨酸

    L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

    L-蛋氨酸

    聚山梨酯20

    蔗糖

    規格1

    1200 mg

    600 mg


    397mg

    6.75mg

    53.7 mg

    22.4mg

    6mg

    685mg

    規格2

    600 mg

    600mg


    397mg

    4.4mg

    36.1mg

    14.9mg

    4mg

    342mg

    用途:人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期和轉移性乳腺癌患者。

    規格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約5-8分鐘。

    艾偉拓,深耕中國復雜注射劑市場十余年,與國內各類型復雜注射液研發生產公司、高校、科研院所合作多年,產品廣泛應用于上市脂質體、脂肪乳制劑和新產品研發中,品質與安全性經得起臨床與市場檢驗,值得信賴!臻格透明質酸酶



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